Emprove®, de Merck Millipore, una marca que garantiza toda la documentación regulatoria exigida a los excipientes del fármaco al que acompaña

Emprove®, de Merck Millipore, una marca que garantiza toda la documentación regulatoria exigida a los excipientes del fármaco al que acompaña
La división de Merck líder en el sector de Life Science ha organizado hoy un taller en Barcelona para presentar esta innovadora y práctica solución para cualquier compañía farmacéutica que quiera sacar un nuevo
producto al mercado
El proceso de desarrollo de un medicamento es largo y costoso. Detrás de cada nuevo fármaco hay más de 10 años de investigación y sólo una de cada 10.000 moléculas que se investigan llega a aprobarse y comercializarse.
Como parte de este desarrollo, está la laboriosa tarea de recopilar toda la documentación referente a las especificaciones técnicas y de seguridad de cada uno de los componentes del medicamento: principio activo, excipientes, etc., que las autoridades regulatorias de cada país exigen a las compañías sobre cada producto que desean comercializar. Un proceso, sin duda, complicado y costoso, que muchas compañías farmacéuticas desearían ver facilitado y simplificado.
Como respuesta a esa necesidad, Merck Millipore, la división del sector Life Science de la compañía químico farmacéutica alemana Merck, ha celebrado hoy un taller en Barcelona para presentar su marca de calidad Emprove® a responsables de Regulatory Affairs de distintas compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas con sede en España. A través de la marca Emprove®, Merck Millipore ofrece a dichas empresas la posibilidad de disponer de un dossier con toda la información regulatoria adicional de los excipientes que Merck Millipore fabrica para la industria y, de ese modo, contribuir a que el proceso de desarrollo y salida de sus productos al mercado sea más completo, eficiente y rápido, y también menos costoso.
“Demostrar la seguridad de los medicamentos es uno de los aspectos con los que las autoridades regulatorias son más exigentes”, explica Ana Medina, del área de Pharm Chemical Solutions de Merck Millipore. “La exigencia no solo se refiere a la seguridad de los principios activos”, añade. “De forma creciente, afecta a los excipientes que incluyen los fármacos. Que una compañía farmacéutica o biofarmacéutica que adquiera un excipiente de Merck Millipore pueda obtener conjuntamente toda la documentación regulatoria adicional que pueden exigirle las autoridades en el presente o en un próximo futuro constituye una oportunidad innovadora y una solución integral. Permite a esa compañía agilizar el desarrollo de sus productos y ahorrar los costes internos derivados de la compilación de la información de todos sus componentes”, concluye Ana Medina.

Noticia publicada el jueves 22 de diciembre de 2011